A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última segunda-feira (1), a vacina denominada como MenQuadfi para a imunização de crianças a partir dos 12 meses de idade contra quatro sorogrupos de meningite meningocócica: A, C, W e Y. Disponível em uma apresentação líquida, o imunizante conjugado quadrivalente é aplicado em dose única.
Desenvolvida e produzida pela Sanofi Pasteur, a vacina foi aprovada após a avaliação dos resultados do programa clínico global que testou o imunizante – sete estudos pivotais de fase 2 e três randomizados e ativamente controlados. A segurança e eficácia foi testada em mais de 6.300 crianças com um ano ou mais, que receberam uma dose única.
Nos estudos, o imunizante também foi comparado com outras vacinas combinadas. A partir disso, demonstrou alta resposta imune contra quatro sorogrupos da meningite meningocócica (A, C, W e Y).
“Estamos falando de uma vacina conjugada quadrivalente. Ou seja, ela protege contra quatro diferentes sorogrupos que causam uma doença grave e, muitas vezes, letal. De acordo com a Sociedade Brasileira de Imunização (SBIm), entre 1.500 e 3 mil brasileiros são acometidos pela doença anualmente e sua letalidade variou entre 20% e 23% entre 2010 e 2018. Essa vacina gera uma resposta imunológica alta, protegendo o indivíduo contra esta doença", é o que diz a diretora médica da Sanofi Pasteur, no Brasil, Sheila Homsani.
No Brasil, os sorogrupos de meningococo C, W e Y, juntos, representam mais de 80% do total de sorogrupos classificados nos últimos anos, segundo o Ministério da Saúde. Com uma das maiores taxas de letalidade entre os meningococos, a cepa W, por exemplo, chega a ser identificada, de acordo com a Diretoria de Vigilância Epidemiológica, em frequências que variam entre 18% e 25% em estados como Santa Catarina, Paraná e Rio Grande do Sul, e atingindo letalidade superior a 40% em 2018 e 2019.
Com a aprovação da MenQuadfi no país, crianças a partir de 1 ano, adolescentes, adultos e idosos poderão receber a imunização primária e de reforço no país, podendo o imunizante ser coistrado com várias vacinas pediátricas de rotina.